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凍干藥品溶液的濃度及可見(jiàn)異物

更新時(shí)間:2020-10-24      點(diǎn)擊次數(shù):1910

為了有利于干燥和凍干后能形成穩(wěn)定的多孔結(jié)構(gòu),凍干藥品溶液必須保持一定的濃度。對(duì)于激素、酶、疫苗等劑量相對(duì)較小的熱敏型藥品,為了增加凍干品結(jié)構(gòu)的牢固和外觀的平整,大多需要添加 賦形劑。對(duì)于大分子生物蛋白類藥品或具有生物膜結(jié)構(gòu)緩釋類藥品,為防止凍干過(guò)程中蛋白質(zhì)的變性或膜結(jié)構(gòu)的破壞,需要加入適當(dāng)?shù)膬龈杀Wo(hù)劑。藥液可能產(chǎn)生可見(jiàn)異物,主要原因是藥液所用原輔料帶有不容性微粒或大分子雜質(zhì)可能會(huì)影響藥液產(chǎn)生白點(diǎn)白塊等不容物,但由于凍干粉針劑一般采取非終滅菌工藝,通過(guò)過(guò)濾器會(huì)濾掉大部分雜質(zhì),但有些小分子物質(zhì)在過(guò)濾后,可能會(huì)產(chǎn)生交聯(lián)作用,形成大分子沉淀,產(chǎn)生可見(jiàn)異物。Pilot10-15M凍干機(jī),干燥倉(cāng)透明門采用航空亞克力材料,無(wú)粘結(jié),高強(qiáng)度無(wú)泄漏。隔板預(yù)凍功能。品牌壓縮機(jī),穩(wěn)定、噪音低。韓國(guó)品牌真空泵,抽速高、噪音低。

 

型號(hào)

 Pilot2-4M 

 Pilot3-6M 

 Pilot5-8M 

 Pilot7-12M 

 Pilot10-15M 

凍干面積

0.2

0.35

0.525

0.8

1.0

板層尺寸(mm

375*270

350*500

350*500

350*570

350*570

冷阱溫度 (空載)

-85

-85

-85

-85

-85

真空度 (空載)

<6Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

<3Pa

板層溫度(空載)

-55

-55

-55

-55

-55

板層制冷方式

硅油循環(huán)

捕水能力

4L

6L

8L

12L

15L

凍干效率

3L/24H

3L/24H

5L/24H

7L/24H

10L/24H

壓塞

手動(dòng)

電動(dòng)

 

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